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【临床试验招募】IL-15激动剂SHR-1501联合卡介苗(BCG)受试者招募——膀胱癌

Tumor公社   |   作者: Tumor   |   2024-07-29   |   0 0

受试者招募

尊敬的患者:

      您好!目前有一项“IL-15激动剂SHR-1501联合卡介苗(BCG)治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的I/II期临床研究”正在中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)开展。该研究已获得本院伦理委员会批准,在我院开展临床研究,现面向社会招募受试者。


No.1项目名称

Recruitment Program

  

IL-15激动剂SHR-1501联合卡介苗(BCG)治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的I/II期临床研究


No.2潜在获益人群

   Aptation Disease    


高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)

No.3药物科普

  Drug Information   

SHR-1501 是白介素-15 融合蛋白,有人源化抗体 Fc 区与 IL15 及 IL15Rα-sushi 融合而成(sushi 为基于 beta 折叠结构排列的保守蛋白结构域)。临床前研究结果显示 SHR-1501 具有一定安全窗,且 SHR-1501 能够刺激 PBMC 增殖和 INF-γ,对多个体内肿瘤模型有效,提示本品可进入临床进一步探索。


No.4招募条件

  Inclusion Criteria    

1.年龄≥18周岁,性别不限
2. 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤2;
3. 预计生存时间≥2年;
4. 既往病理组织活检诊断为高危非肌层浸润性膀胱癌的CIS (伴或不伴Ta或T1)或高级别Ta或T1(不伴CIS);
5. 首次给药前6周内接受膀胱镜检查无可切除病灶,或残留病灶仅为CIS;对于T1的受试者,若末次经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)术后切除组织中病理检测未见固有肌层,须再次行TURBT术且病理检测证实包含固有肌层组织;
6. 不适合或不愿接受根治性膀胱切除术
7. 各器官功能符合入排。
注:以上标准只是部分主要筛选标准,是否能够入组,以医生的判定为准。

No.5咨询方式

  Contact Us             

果您有意向参加,或希望了解更多信息,请通过以下方式联系
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