热门医家号
换一批

  • Tumor公社

    《Tumor公社》 肿瘤医学开放式媒体平台,打造肿瘤医学领域一站式解决方案,致力于为用户公众及患者提供及时、全面的肿瘤资讯、科普知识。看百科、找医生、指南分享、搭建医生与患者、患者与患者之间的桥梁,让更多人了解肿瘤、认识肿瘤、助力健康中国2030规划纲要,推动全面科学素质普及,共建肿瘤医学科普生态圈。

  • caca乳腺癌科普基地

  • 癌症防治网

  • 耿刚教授

  • 肿瘤好医生

    专注肿瘤专家报道,专注肿瘤人文报道,全面、细致、详实的让你了解每一位肿瘤领域大咖。

  • CACA早筛科普基地

    中国抗癌协会早癌筛查科普教育基地官方账号

47.SHR-8068受试者招募——晚期胃癌及食管癌患者

Tumor公社   |   作者: Tumor   |   2024-04-23   |   0 0

患者招募

尊敬的患者:

      您好!目前有一项“抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗晚期胃癌及食管癌的随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研究”正在中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)开展。该研究已获得本院伦理委员会批准,在我院开展临床研究,现面向社会招募受试者。


No.1项目名称

Recruitment Program

  

抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗晚期胃癌及食管癌的随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研究


No.2潜在获益人群

   Aptation Disease    


晚期胃或胃食管结合部腺癌;晚期食管鳞癌。

No.3药物科普

  Drug Information   

   

阿得贝利单抗是人源化抗PD-L1 IgG4单克隆抗体,通过特异性阻断PD-1与PD-L1的结合,终止PD-L1对T细胞产生的免疫抑制信号,使T细胞重新识别肿瘤细胞,并对其产生杀伤作用,从而达到抑制肿瘤生长的作用。阿得贝利单抗已于2023年2月获NMPA批准上市,适应症为联合依托泊苷及顺铂用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。
SHR-8068(曾用代号:CS1002)是以CTLA-4为靶点的全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体,通过与CTLA-4结合,阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的结合,从而促进T细胞的活化和增殖。截至2024年2月,SHR-8068共开展了5项临床研究,共300例受试者接受过SHR-8068的单药或联合治疗,目前国内外尚未获批。

No.4招募条件

  Inclusion Criteria    


1.年龄18岁-75岁,男女均可;
2.ECOG体力状态评分为0或1;
3.队列1:经组织或细胞学确诊的无法切除的局晚期或复发/转移性胃或胃食管结合部腺癌。
队列2:经组织或细胞学确诊的无法手术切除且无法行根治性放化疗的局晚期或复发/转移性食管鳞癌。既往未经系统性抗肿瘤治疗,若既往接受过新辅助/辅助(放)化疗、根治性放化疗,自治疗结束至复发>6个月(183天)者可以入组
4.能够提供足够的新鲜或存档肿瘤组织标本供申办方指定的第三方实验室检测PD-L1的表达水平;
5.根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量病灶;
6.预期生存期 ≥3个月;
注:以上标准只是部分主要筛选标准,是否能够入组,以医生的判定为准。

No.5咨询方式

果您有意向参加,或希望了解更多信息,请通过以下方式联系

小爱老师:13011090963

图片


* 文章内容为作者独立观点,不代表《Tumor公社》观点。转载此文章需经作者同意,同时注明作者姓名及来源。

推荐阅读

参与评论

最新评论

0

0