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2024年7月5日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布了一个令人振奋的消息，批准了三款抗癌新药或新适应症。这对于患有弥漫性大B细胞淋巴瘤、早期非小细胞肺癌和造血干细胞恶性肿瘤的患者来说，是一个重要的突破和新的治疗选择。
塞利尼索片
适应症：弥漫性大B细胞淋巴瘤
德琪医药的口服XPO1抑制剂塞利尼索片（商品名：希维奥）新适应症已获得NMPA上市批准，适用于既往接受至少2线系统性治疗后，复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），包括由滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL成人患者。此前，塞利尼索已在2021年获得NMPA批准与地塞米松联用，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
塞利尼索是全球首个采用全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，具有“全新机制、协同增效、快速起效、深度缓解”四大特点。通过抑制XPO1，塞利尼索能够使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，同时降低致癌蛋白在细胞质中的水平，从而促进肿瘤细胞的细胞周期停滞和凋亡。该药以口服片剂形式给药，对于多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤显示出良好的疗效和耐受性，能够提高患者的缓解率、延长生存时间，并降低疾病进展和死亡风险。期待塞利尼索在更多肿瘤领域发挥作用，为患者带来更多的希望和福祉。
盐酸阿来替尼胶囊
适应症：早期非小细胞肺癌
罗氏（Roche）盐酸阿来替尼胶囊（商品名：安圣莎）新适应症已获得NMPA上市批准，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者完全切除后的术后辅助治疗。2018年，国家药监局正式批准了阿来替尼在中国上市，适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。此次早期肺癌辅助治疗适应症的获批标志着该产品成为目前国内首个同时覆盖早期和晚期非小细胞肺癌的ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）。
盐酸阿来替尼是一种口服靶向药物，能够高度选择性地抑制ALK和RET酪氨酸激酶，属于第二代ALK靶向药。ALK在肺癌患者中异常表达，能够引起酪氨酸激酶的过度活跃，促进肿瘤细胞的生长和分裂。阿来替尼通过与异常活跃的酪氨酸激酶结合，阻断其信号传导途径，有效地抑制肿瘤的生长。临床研究数据显示，阿来替尼在ALK阳性非小细胞肺癌患者中表现出优异的疗效以及较低的不良反应。相比早期的ALK抑制剂，阿来替尼能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）并改善患者生活质量。盐酸阿来替尼新适应症的获批不仅为ALK阳性NSCLC患者带来更为有效和安全的治疗方法，也将靶向治疗推向了更高的临床地位，并惠及更广泛的获益人群
罗培干扰素α-2b注射液
适应症：真性红细胞增多症
药华医药自主研发的罗培干扰素α-2b注射液（商品名：百斯锐明）已获得NMPA上市批准，用于治疗真性红细胞增多症（PV），这是一种造血干细胞恶性肿瘤，已被列入中国《第二批罕见病目录》。
罗培干扰素α-2b是一种超长效单聚乙二醇脯氨酸干扰素。经多项临床研究显示，该产品在真性红细胞增多症患者中表现出较好的血液学缓解率，能够降低血栓栓塞并发症及死亡风险。罗培干扰素α-2b的有效成分是其他长效干扰素的几十倍，且不良反应较低。该注射液可通过皮下注射、肌肉注射或病灶内注射的方式给药，建议每2到4周注射一次，显著提高了PV患者的便捷性。该产品的获批填补了真性红细胞增多症治疗领域的空白，为进一步的治疗研究提供了新的方向。
这些新药或新适应症的批准不仅标志着中国在抗癌研究领域取得了进步，也为全球的抗癌治疗带来了新的希望。这些新药的批准是多年来创新药研发企业，临床医生，研究者等不断努力和投入的结果，他们为改善患者生活质量而奋斗，为癌症患者提供了新的治疗选择，同时也为全球的抗癌事业作出了重要贡献。希望这些药物能够发挥出最佳的效果，给予癌症患者战胜疾病的勇气和信心。
最后，让我们共同期待这些新药或新适应症的临床使用，为抗癌事业带来更多希望和光明。希望每个患者都能早日康复，重拾健康和幸福。
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