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51.注射用CEND-1受试者招募——胰腺导管腺癌患者

Tumor公社   |   作者: Tumor公社   |   2024-05-23   |   0 0

尊敬的患者: 您好!目前有一项“注射用CEND-1联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的II期临床研究”正在中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)开展。该研究已获得本院伦理委员会批准,在我院开展临床研究,现面向社会招募受试者。

No.1项目名称

Recruitment Program

  

注射用CEND-1联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的II期临床研究


No.2潜在获益人群

   Aptation Disease    


局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者

No.3药物科普

  Drug Information   

   

CEND-1是一种新型的分子实体,由9个氨基酸组成环肽组成,含有精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸序列。CEND-1环肽通过三步过程进入肿瘤内部。首先,整合素结合CEND-1中的RGD序列。由于这些整合素仅在肿瘤中表达,在正常组织中不表达,因此CEND-1以高度特异性的方式 在肿瘤血管中富集。第二步,RGD经蛋白酶裂解,将CEND-1环肽截断为CendR片段。CendR片段对神经纤毛蛋白-1(NRP-1)具有亲和性。第三步,CendR与NRP-1结合,激活内吞/胞吐转运途径。CendR 内吞囊泡可以容纳从小分子到纳米级颗粒的药物。CendR系统的一个显著特征是即使 CEND-1 不与联用的药物偶联或结合,也可以对其进行转运。采用 CEND-1 联合给药模式的一个重要优势是无需对药物进行化学修饰,即可将其递送至更深位置的肿瘤组织。

No.4招募条件

  Inclusion Criteria    

1.年龄:18至80周岁(包括边界值),性别不限; 
2. 经组织学或细胞学证实的局部晚期不可手术切除或转移性PDAC患者;3. 既往未接受针对局部晚期或转移性PDAC的系统性治疗; 
4. 根据RECIST v1.1评价标准,患者具有至少一处可测量病灶; 
5. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分0~1分; 
6. 预期寿命≥ 12周; 
7. 首次使用试验用药品前具有足够的器官功能;
8. 育龄期女性受试者必须在开始研究用药前7天内进行妊娠试验,且结果为 阴性,并且愿意在研究期间和末次给予试验用药品后6个月内采用一种有 效的避孕措施避孕(如:宫内节育器、避孕药或避孕套);对于伴侣为育龄 期女性的男性受试者,应为手术绝育,或同意在研究期间和末次研究给药后 6个月内采用有效的方法避孕;
9.已签署知情同意书,愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗、实验室检查 及其他试验程序。
注:以上标准只是部分主要筛选标准,是否能够入组,以医生的判定为准。

No.5咨询方式

  Contact Us             

果您有意向参加,或希望了解更多信息,请通过以下方式联系


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