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49.注射用SHR-A2102受试者招募——尿路上皮癌或食管鳞癌患者

Tumor公社   |   作者: Tumor   |   2024-04-24   |   0 0

受试者招募

尊敬的患者:

      您好!目前有一项“注射用 SHR-A2102 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研究”正在中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)开展。该研究已获得本院伦理委员会批准,在我院开展临床研究,现面向社会招募受试者。


No.1项目名称

Recruitment Program

  

注射用 SHR-A2102 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研究


No.2潜在获益人群

   Aptation Disease    


晚期/转移性尿路上皮癌患者;晚期/转移性食管鳞癌

No.3药物科普

  Drug Information   

   

注射用SHR-A2102是抗体药物偶联物(ADC),由全人源抗Nectin-4单克隆抗体SHR-2101和小分子SHR169106偶联而成,SHR169106是由可酶切的含马来酰亚胺四肽(GGFG)的连接子与9106-IM-2组成,9106-IM-2为DNA拓扑异构酶I抑制剂。本品可以与Nectin-4表达的肿瘤细胞特异性结合,然后被肿瘤细胞内吞,在溶酶体内水解linker释放小分子毒素9106-IM-2,通过抑制细胞DNA拓扑异构酶I,诱导肿瘤细胞DNA损伤。

No.4招募条件

  Inclusion Criteria    


1.年龄18岁-75岁,男女均可;
2.ECOG体力状态评分为0或1;
3.队列 A:病理学确诊的局部晚期/转移性尿路上皮癌患者,针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过至少 1 线化疗,且既往化疗 线数≤2 线;
队列C:经病理学确认的不可切除局部晚期/转移性食管鳞癌;针对局部晚期/转移性疾病,受试者须接受过以PD-(L)1和铂类化疗为基础的治疗,且既往化疗线数≤2 线;
4.能够提供已保存或新鲜肿瘤组织,且肿瘤组织 Nectin-4 表达阳性(基于中心实验室的免疫组织化学[IHC]检测;尿路上皮癌患者可不要求表达阳性);
5.根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量病灶;
6.预期生存期 ≥3个月;
注:以上标准只是部分主要筛选标准,是否能够入组,以医生的判定为准。

No.5咨询方式

  Contact Us             

果您有意向参加,或希望了解更多信息,请通过以下方式联系


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