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41.TQB3454片受试者招募——IDH1突变晚期胆道癌患者

Tumor公社   |   作者: Tumor   |   2024-03-13   |   0 0

IDH1突变晚期胆道癌患者

受试者招募


尊敬的患者:

      您好!目前有一项“评估TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究”正在中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)开展。该研究已获得本院伦理委员会批准,在我院开展临床研究,现面向社会招募受试者。


No.1项目名称

Recruitment Program

  

评估TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究


No.2潜在获益人群

   Aptation Disease    


经吉西他滨和氟尿嘧啶类(和/或铂类)药物治疗失败的伴IDH1突变的局部晚期、复发和/或转移性胆道癌患者

No.3药物科普

  Drug Information   

   

TQB3454片为全新化学结构的1类新药,特异性抑制IDH1突变酶从而抑制其下游2-HG水平、改善由2-HG异常升高所引起的DNA和组蛋白的高甲基化状态,使染色质结构恢复正常,从而促使突变细胞恢复到正常的分化及发育过程,达到抗恶性肿瘤的目的。

No.4招募条件

  Inclusion Criteria    


1.经组织学或细胞学证实的胆道癌,中心病理确认存在IDH1 R132基因突变,须提供肿瘤组织样本;
2.既往经吉西他滨和氟尿嘧啶类(和/或铂类)药物治疗失败;
3.18岁≤年龄≤75岁;
4.不可手术切除的局部晚期、复发和/或转移性疾病,根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶。
5.试验期间采取有效的避孕措施
注:以上标准只是部分主要筛选标准,是否能够入组,以医生的判定为准。

No.5咨询方式

  Contact Us             

果您有意向参加,或希望了解更多信息,请通过以下方式联系


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